04.10.2019
Процес прекваліфікації – постійний контроль якості, що не зупиняється після першого ж схвалення ВООЗ продукту від конкретного виробника і гарантує, що виробник забезпечує високу якість кожної наступної партії вакцини, яку він випускає.
Прекваліфікація ВООЗ включає:
• перевірку загальних виробничих процесів та процедур контролю якості
• перевірку на відповідність партій вакцин
• аудит виробничих майданчиків спеціалістами ВООЗ
• регулярні повторні перевірки через визначені проміжки часу
• цільову перевірку партій вакцин, що постачаються через агенції ООН, для моніторингу незмінної відповідності продукту специфікаціям.
Лабораторії ВООЗ є одними із найпотужніших у світі, тому саме тут проводять всесторонній аналіз якості і безпеки вакцин, який фактично неможливо провести в національних лабораторіях, у тому числі – українських.
За державний кошт МОЗ закуповує тільки ті вакцини, які ефективно і широко використовують у інших країнах світу.
Наразі Україна закуповує вакцини в таких країнах: Франція, США, Індія, Болгарія, Бельгія та Республіка Корея.
(с) 2023